SERVICIOS

Asesoría y tercerización en farmacovigilancia y tecnovigilancia

Pharmaseint cuenta con especialistas de amplia trayectoria en esta área que están en capacidad de ofrecer a empresas en cualquier país de la región los siguientes servicios

Diseño de programa de farmacovigilancia activa y pasiva

Asignación de especialista responsable de farmacovigilancia ante las autoridades sanitarias.

Coordinación, diseño y/o desarrollo de los programas de farmacovigilancia.

Elaboración, revisión y actualización de los procedimientos operativos estándar (POES) en farmacovigilancia.

Gestión de reacciones adversas a medicamentos (RAMS) desde la recepción hasta la notificación a las autoridades regulatorias.

Asesoría permanente al personal responsable de farmacovigilancia del cliente de acuerdo a la normativa vigente.

Elaboración de informes periódicos de seguridad (PS/PSUR)

Elaboración de Planes de Manejo de riesgo (RMP)

Coordinación, diseño y desarrollo de los programas de farmacovigilancia activa para productos innovadores

Tercerización, coordinación, diseño y desarrollo de programas de tecnovigilancia

Asignación y supervisión de responsable de tecnovigilancia.

Elaboración, revisión y actualización de los procedimientos operativos

Estándar (POES) en tecnovigilancia.

Gestión de eventos e incidentes adversos a dispositivos y equipos médicos desde la recepción hasta la notificación a las autoridades regulatorias

Elaboración de informes de tecnovigilancia.

Asesoría permanente al personal del cliente encargado del departamento de tecnovigilancia conforme a los estándares indicados en la regulación vigente.

Servicios de auditoría en farmacovigilancia y tecnovigilancia

Evaluación diagnóstica de cumplimento de las buenas prácticas de farmacovigilancia
Auditoría del sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia

Automatización de los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia

Desarrollo de sistemas de información en seguridad de medicamentos, dispositivos y equipos médicos

Desarrollo de bases de datos de seguridad en farmacovigilancia y tecnovigilancia

Asesoría en el proceso de sistematización de los procedimientos operativos estándares en cuanto a los sistemas de información, recepción y proceso de reporte de reacciones adversas, eventos e incidentes adversos que faciliten la gestión de seguridad de los medicamentos, dispositivos y equipos médicos.

Capacitación en farmacovigilancia y tecnovigilancia

Programa permanente de capacitación y actualización especializada en farmacovigilancia y tecnovigilancia en modalidad virtual y presencial